Обычная версия сайта
Размер шрифта: -A +A

Основное меню Портала


Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями. Участвовать в голосовании
Общая информация по медицинским организациям
Информация по общественному совету НОК

Президент Российской Федерации

Правительство Российской Федерации

Совет Федерации Федерального Собрания РФ

Государственная Дума Федерального Собрания РФ

Сервер органов государственной власти Российской Федерации

Национальный антитеррористический комитет

Антитеррористическая комиссия Республики Коми

Здоровая россия

Министерство здравоохранения и социального развития Российской  федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

ФГУ

Федеральная служба РФ по контролю за оборотом наркотиков



Таблетка без страха

01.08.2018

Иностранцы стали все чаще приезжать в Россию за лекарствами. Почему и как изменился фармрынок в нашей стране за последние годы? Стоит ли самостоятельно принимать решение о покупке широко рекламируемых медицинских товаров, и какие обращения чаще всего поступают в Росздравнадзор от пациентов больниц и поликлиник? Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко ответил в интервью "Российской газете" на эти и другие вопросы.

 

- Михаил Альбертович, очень часто даже врачи говорят, что лекарства российского производства хуже по качеству, чем импортные. А тут, оказывается, к нам иностранцы ездят за таблетками.


Михаил Мурашко: Начнем с того, что производители многих иностранных лекарственных препаратов, продающихся в России, локализовались в нашей стране. То есть они открыли здесь свои производства. И работают на том же оборудовании, сырье и по тем же технологиям, что на аналогичных заводах за рубежом. Около 80 процентов лекарств, продающихся в России, выпускаются здесь же. И нам, действительно, известно немало случаев, когда люди из-за рубежа приезжают в Россию за лекарствами, потому что здесь они дешевле и качество их не хуже.

"Черный" рынок фальсифицированных лекарств сегодня процветает лишь в интернете, в аптеках - все под контролем.

Мифы о том, что "там лучше" чаще всего основываются на заблуждениях. Например, пациент рассказывал, что он поехал в отпуск за границу и купил там препарат от повышенного артериального давления, и он ему помог лучше, чем аналогичный в России. Но в реальности дело не в препарате, а в том, что человек был на отдыхе и не испытывал тех стрессов, которые переживает в повседневной жизни. Отсюда и более быстрая нормализация давления.

 

- А какие лекарства чаще подделывают? Дорогие или "массовые"? Что показывают ваши проверки?


Михаил Мурашко: В предыдущие годы часто выявлялись фальсификаты среди противоопухолевых препаратов. В 2017 году - среди препаратов для лечения грибковых заболеваний. Нередко подделываются и препараты широкого потребления, которые продаются без рецептов. Но если вы будете покупать лекарства в обычной аптеке, а не на рынке или в интернете с доставкой на дом, вероятность того, что вам продадут некачественное или ненастоящее лекарство, минимальна. Сейчас легальный рынок лекарственных препаратов - один из самых защищенных в России.

 

Интернет не для лекарств


- Много ли сейчас на рынке фальшивых, контрафактных или недоброкачественных лекарств?


Михаил Мурашко: Десятые доли процента, точнее, 0,4 процента от объема лекарств, которые легально продаются в аптеках или приобретаются для медучреждений. Причем 0,4 процента - это в первую очередь недоброкачественные препараты, которые, в том числе, отзываются и самим производителем. Проблема фальсификата была актуальна в России до 2011-2012 годов. Потом объем некачественной фармпродукции пошел на спад и сейчас достиг минимума. В 2017 году в целом по стране было выявлено шесть серий фальсифицированных лекарственных препаратов. При этом в гражданский оборот было выпущено около 270 тысяч серий лекарств. Легальная сеть аптек защищена очень достойно.

"Черный" рынок фальсифицированной продукции был вытеснен из официальной розницы в нелегальную - продажу через интернет с доставкой на дом курьером. Такие вещи запрещены законом, но все равно находятся частные лица и организации, которые нарушают закон и занимаются этим.

 

- Каков риск купить через интернет "неправильное" лекарство?


Михаил Мурашко: Это все равно что спросить: каков риск попасть под машину, если перебегать дорогу на красный свет? Огромный. Например, в разных странах организации, подобные Росздравнадзору, тоже выявляют недоброкачественные и фальсифицированные препараты. И когда вы покупаете импортное лекарство не в официальной аптеке, а где-то через интернет, то нет никакой гарантии, что вам не продали препарат, запрещенный к продаже в другой стране, например, из-за того, что в партии обнаружили брак. И вы никогда сами это не проверите. И сами на глазок не определите, качественное лекарство вам продали или нет.

Тем более что качество подделок тоже сильно выросло. Такие лекарства по составу нередко близки к оригиналу и даже могут содержать действующее вещество. Но вспомогательные вещества и чистота этого препарата отличаются от тех, которые произведены промышленным способом на легальных площадках. Именно поэтому мы проверяем качество препаратов в аптеках, медицинских организациях, у оптовиков. Есть разные системы контроля, в том числе и не разрушающие препарат. У нас есть мобильные лаборатории, которые приезжают на место, где отпускаются лекарственные препараты, и проверяют их качество.

Есть методы контроля по полному спектру, когда мы изымаем препарат и проводим исследование с помощью большого количества тестов. Подчас это длительные и сложные процедуры для того, чтобы четко убедиться в легальности препарата.

 

- А что закон? Молчит?


Михаил Мурашко: В настоящее время в Госдуме в первом чтении принят закон, который меняет систему выпуска лекарств в гражданский оборот. По препаратам, которые имеют наибольшие риски, будут утверждены особые контрольные мероприятия по каждой выпускаемой серии. Для препаратов и производителей, которые успешно прошли инспекции и являются добросовестными, будет упрощена процедура выпуска в оборот. Не менее важен и законопроект по контрольной закупке, он тоже принят в первом чтении и коснется препаратов, запрещенных к продаже без рецепта. Мы надеемся, что в летнюю сессию депутаты примут его во втором и третьем чтении, и закон вступит в силу уже в этом году.

 

- Как будут наказывать нарушителей?


Михаил Мурашко: Вплоть до приостановки деятельности и отзыва лицензии.

 

- Я могу предположить, что люди пытаются покупать лекарства через интернет, потому что препараты там значительно дешевле, примерно на 30-50 процентов.


Михаил Мурашко: Чудес не бывает. Легальная торговля лекарственными препаратами - очень высококонкурентная отрасль. И цены на лекарства конкурентные. Если вы видите лекарство по цене много ниже рыночной, это уже повод насторожиться.

 

Паспорт для таблетки


- Михаил Альбертович, как идет подготовка к введению маркировки на лекарства?


Михаил Мурашко: Пилотный проект по маркировке лекарственных средств начался в 2017 году. Сейчас в нем участвуют уже более семи тысяч юрлиц - производители, аптечные и медицинские учреждения во всех регионах страны и более тысячи наименований лекарственных препаратов, что эквивалентно 11,5 миллиона упаковок. Мы определили формат маркировки, отработали механизмы ее нанесения, передачи данных с производственной линии, где ее внесли в информационные системы, создали нужные компьютерные программы и мобильные приложения, которые позволят потребителям считывать с помощью смартфона код маркировки и подтверждать подлинность препарата. Вся цепочка - от производителя до конечного потребителя - отработана. В процессе реализации пилотного проекта мы выявили некоторые правонарушения, например, связанные с перепродажей "льготных лекарств".

 

- Что это за схема?


Михаил Мурашко: Когда происходят кража препаратов, поступивших, например, в медучреждение для бесплатного лечения больных, и последующая их перепродажа. Мы вскрыли такие факты в некоторых регионах, передали данные в правоохранительные органы. Маркировка, в свою очередь, позволит профилактировать такие нарушения, а также выявлять недоброкачественные серии или партии лекарственных препаратов, выводить их из оборота.

 

- А когда маркировка станет обязательной?


Михаил Мурашко: С 1 января 2020 года. Немаркированные препараты, выпущенные до этой даты, будут легально находиться в обороте до истечения срока годности. Однако по ряду дорогостоящих препаратов обязательная маркировка начнется раньше. В первую очередь для тех, что входят в программу "Семь нозологий" и предназначены для лечения онкологических заболеваний. Проект соответствующего постановления подготовлен Минздравом России и уже внесен на рассмотрение в правительство Российской Федерации.

 

- Как же маркировка поможет выявлять некачественные лекарства?


Михаил Мурашко: Маркировка - это индивидуальный паспорт каждой упаковки, и в системе будет видно, кто ее произвел, на какой оптовый склад отправил, а потом в какую аптечную сеть или медицинскую организацию она поступила. Если будет выявлена какая-то партия недоброкачественных препаратов, то информация об этом, а также требование об ее изъятии из обращения тут же поступит в систему и распространится на всех участников рынка. В последующем в нее будет оперативно добавляться информация об изменениях в инструкции по применению лекарственных препаратов. Маркировка лекарств - это общемировой тренд, многие страны уже пришли к аналогичным системам маркировки или готовятся к их введению.

 

- Российское мобильное приложение сможет прочитать иностранную маркировку лекарственных препаратов?


Михаил Мурашко: Нет. Каждая страна делает мобильное приложение только для себя - на государственном языке и понятное населению. На данном этапе приложение уникально для каждой страны.

Но российскую маркировку будут иметь все лекарственные препараты, официально продающиеся в России, вне зависимости от того, изготовлены они в нашей стране или за рубежом.

 

Не надо жертв!


- Если верить навязчивой рекламе в СМИ, может сложиться впечатление, что нет ни одной болезни, которую нельзя вылечить чудо-аппаратами, которые через них продают.


Михаил Мурашко: Законодательство разрешает рекламу и продажу медизделий, биологически активных добавок, безрецептурных лекарственных препаратов. Но в любом случае самолечение - это неправильный ход. Даже если вы видите рекламу аппарата, который призван излечить болезнь, записанную в вашей медицинской карте, это еще не значит, что устройство вам поможет. Применять его можно только по рекомендации врача. Не проконсультировавшись с доктором, не стоит покупать себе ни таблетки, ни БАДы, ни медицинские изделия. Стоит помнить, что продажа приборов медицинского назначения запрещена вне стационарных мест. Если к вам приходят домой коробейники, предлагающие купить "чудо-аппарат", или они продают его на улице, в подземном переходе, имейте ввиду, что это мошенники и их деятельность противозаконна.

 

- Жалоб от пациентов много?


Михаил Мурашко: К нам поступают обращения, в которых люди жалуются на то, что такие продавцы продали им некую продукцию втридорога: пришли домой, разрекламировали, человек купил, а потом оказалось, что в соседней аптеке такая же продукция стоит намного дешевле. Жалуются, что аппарат на самом деле не обладает теми чудодейственными свойствами, которые приписали ему продавцы с улицы. Более того, об этих свойствах даже в инструкции не упоминается.

 

- А что вы можете порекомендовать людям, идущим на прием к косметологу или пластическому хирургу? Как не ошибиться с выбором специалиста и обойтись без проблем?


Михаил Мурашко: Пациентам - потребителям инъекционных косметологических услуг необходимо удостовериться в наличии у учреждения лицензии на оказание медицинских услуг по профилю "косметология". Единый реестр лицензий размещен в открытом доступе на сайте Росздравнадзора. Необходимо подчеркнуть, что выполнение косметологических услуг допустимо только по адресу, указанному в лицензии. Косметологическая инъекционная терапия в бытовых условиях, на дому или в организациях, не имеющих соответствующей лицензии, является противозаконной деятельностью.

Информацию о профессиональной подготовке врачей медицинская организация обязана размещать на своем официальном сайте в сети интернет.

Если к вам пришли домой или на улице предлагают купить "чудо-аппарат", знайте, это - мошенники, они вне закона

Медицинские изделия, в том числе имплантируемые (филлеры, мезонити и другие), а также лекарственные препараты для выполнения инъекционных косметологических процедур (ботокс, мезотерапия и другие "уколы красоты") должны быть безопасными и эффективными, что подтверждается регистрационным удостоверением. Проверить регистрацию медицинской продукции также возможно на сайте Росздравнадзора и в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России.

 

- Не всегда это срабатывает! Увы, в редакцию приходит много жалоб на работу косметологов.


Михаил Мурашко: К сожалению, в последнее время участились случаи некачественного оказания услуг в косметологии и пластической хирургии. В связи с этим Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами взял под жесткий контроль данную сферу деятельности. Мы четко идем по очищению рынка и должны сделать так, чтобы он стал абсолютно прозрачным и безопасным. Кроме того, Минздравом России при участии Росздравнадзора разработан новый порядок оказания медицинской помощи по пластической хирургии, который уже вступил в силу с 3 июля. В нем учтены все возникающие риски в связи с появлением новых материалов и методов лечения. Прописаны условия и обстоятельства для проведения тех или иных вмешательств.

 

Иностранные медики едут работать в Россию


- В социальных сетях нередко встречается информация, что в регионах до сих пор простаивает современное медоборудование, закупленное по программе модернизации здравоохранения, потому что не хватает специалистов, которые умеют на нем работать.


Михаил Мурашко: За последние полтора-два года такие случаи стали единичными. Мы провели большую работу совместно с органами исполнительной власти, чтобы таких проблем с персоналом не было, чтобы врачи могли работать на современном оборудовании и оно полноценно использовалось. Фактически нормой наших контрольных мероприятий стали контроль нагрузки на оборудование и перераспределение единиц простаивающего оборудования между учреждениями. И медицинские организации это осознали. Мы выявляем, в том числе, проблемы, связанные с несвоевременным техническим обслуживанием медоборудования. Медицинская организация должна четко понимать, что оборудование должно быть исправно, сервисные контракты должны быть заключены с лицензированной организацией.

 

У вас есть еще одна функция - вы даете разрешение на работу в России иностранным врачам, медсестрам, провизорам. Растет или уменьшается число людей в белых халатах, желающих работать в России?


Михаил Мурашко: За четыре года их поток вырос почти в три раза. Если в 2013 году в Росздравнадзор было подано 3719 заявлений от иностранных граждан, то в 2017 году - уже около 10 тысяч.

Приезжают их разных стран, преимущественно, конечно, из стран ближнего зарубежья, но появился поток специалистов и из Европы. Едут медики разного профиля - терапевты, стоматологи, окулисты, кардиологи, ортопеды. Мы проверяем их документы и при соответствии их образования требованиям Российской Федерации выдаем направление для сдачи экзаменов. В случае успешного прохождения специалисты получают разрешение на работу в России. Не проходят экзамены примерно 15-20 процентов.

 

По информации RG.ru 

 

 

Меню сервисов Портала

email home map
IT -опрос населения по оценке деятельности органов местного самоуправления

эко-Республика

Инвестиционный портал Республики Коми

Портал государственных услуг РФ

Активный регион Республика Коми

Официальный интернет-портал правовой информации

Министерство юстиции Российской Федерации
Телефон доверия
Профилактики ВИЧ/СПИДа в России


© 2017 ГАУ РК «ЦИТ»